Первую фазу клинических исследований препарата по лечению целиакии и непереносимости глютена, разработанного учеными Сеченовского университета, планируется провести в 2020 году. Сам препарат может появиться на рынке спустя три-четыре года после этого, сообщила в понедельник пресс-служба Министерства науки и высшего образования РФ.
О создании лекарственного препарата по лечению целиакии группой ученых Института молекулярной медицины Научно-технологического парка биомедицины Сеченовского университета было объявлено в 2017 году. Для управления и продвижения данного проекта был создан инновационный стартап «Альфа-Тритикаин», который занимается разработкой и коммерциализацией препарата, получившего название Тритикаин-альфа.
Тритикаин-альфа прошел полный цикл доклинических исследований, показавших его безопасность и эффективность. В 2019 году планируется масштабировать технологию промышленного производства тритикаина-альфа, а в 2020 году провести первую фазу клинических исследований. Регистрация препарата и поступление его в продажу вероятны в течение трех-четырех лет после этого.
В первую очередь, разрабатываемое лекарственное средство предназначено для клинических пациентов с целиакией, то есть генетически-обусловленной гипериммунной реакцией на глютеновые белки. У таких пациентов попадание даже небольшого количества глютенов в тонкий кишечник приводит к развитию тяжелой и болезненной реакции. Сейчас они вынуждены пожизненно поддерживать особую безглютеновую диету, что не только дорого, но и снижает качество их жизни. Так, в России 1% населения (около 1,5 млн людей) страдают от этого заболевания.
