Фармацевтическая компания Gilead Sciences планирует клиническое испытание ремдесивира у пациентов детского возраста с COVID-19. Исследование пройдет в 30 центрах в США и Европе, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на FirstWord Pharma.
Ремдесивир относится к классу противовирусных препаратов, ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу (фермент, необходимый для репликации ряда РНК-вирусов). Препарат был разработан в 2015 году Исследовательским институтом инфекционных заболеваний Армии США совместно с компанией Gilead Sciences. Ремдесивир проявляет антивирусную активность против ряда одноцепочечных РНК-содержащих вирусов, таких как вирус Эбола, вирус Марбург, респираторно-синцитиальный вирус человека, вирус Джунина, вирус лихорадки Ласса, вирус Нипах, вирус Хендра и коронавирусы (включая вирусы MERS и SARS).
В исследовании ремдесивира 2/3 фазы примут участие около 50 пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции, при этом контрольной группы не будет.
В исследовании Национального института аллергии и инфекционных болезней США (NIAID) Ремдесивир продемонстрировал сокращение времени выздоровления от COVID-19 по сравнению с плацебо, однако на риск смерти значительно не повлиял.
Препарат уже назначался пациентам детского возраста с тяжелой формой COVID-19 по программам сочувственного применения с февраля. В мае FDA выдало экстренное разрешение на применение ремдесивира в США по тем же показаниям.
Известно, что препарат также одобрен для экстренного применения при тяжелом течении COVID-19 в Индии, Южной Корее, Сингапуре, а в Японии официально одобрен по ускоренной процедуре. Европейский регулятор пока рассматривает заявку на его условную регистрацию при COVID-19 в Евросоюзе.
