Вирусы – наиболее частые возбудители респираторных инфекций у детей
Наиболее высокие показатели заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) отмечаются у детей дошкольного возраста, особенно в первые 3 года жизни. При инфицировании респираторными патогенами у 1/3 детей дошкольного возраста появляются симптомы бронхиальной обструкции. Этиология острого бронхита с бронхиальной обструкцией более чем в 95% случаев вирусная, и клиника заболевания обусловлена проявлениями ОРВИ; заболевание сочетается с инфекциями верхних дыхательных путей (синусит, тонзиллофарингит, ларингит).
Вирусы могут выступать как в роли возбудителя, так и в роли ко-патогена при бактериальной инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Бактериальные возбудители являются причиной внебольничной пневмонии (ВП) в 90% случаев.
Материалы и методы исследования клинической эффективности и безопасности применения суппозиториев ректальных, содержащих комплекс интерферона альфа-2b с антиоксидантами и витаминами Е и С
В исследование, проведенное на клинической базе Тверского государственного университета, ДКГБ № 1 г. Твери, включили 60 пациентов в возрасте от 1 мес до 6 лет, которые были госпитализированы не позднее третьих (80% пациентов) и пятых-шестых (20% больных) суток с момента заболевания. Диагноз ОРВИ устанавливался на основании наличия следующих симптомов – гипертермии, катарального синдрома, признаков общей интоксикации. У всех пациентов, диагностирована ОРВИ среднетяжелого и тяжелого течения с осложнениями (пневмония, бронхит, синусит, отит, ларинготрахеит, фаринготонзиллит). Схема лечения пациентов группы 1 (30 детей) включала ректальные суппозитории, содержащие комплекс интерферона альфа-2b с антиоксидантами и витаминами Е и С в дозировке по 150 000 МЕ (далее – суппозитории) 2 раза в день в течение 5 дней на фоне стандартной терапии основного заболевания. Пациенты группы сравнения (группа 2) получали только стандартную терапию острой респираторной вирусной инфекции.
Результаты исследования клинической эффективности и безопасности применения суппозиториев ректальных, содержащих комплекс интерферона альфа-2b с антиоксидантами и витаминами Е и С
При сравнительном анализе результатов оценки основных клинических симптомов заболевания выявлены значимые различия в исследуемых группах в пользу эффективности лечебной схемы в группе 1:
- o по показателю синдрома бронхиальной обструкции (БОС) начиная с 1-го дня терапии и на 2-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й дни исследования (р = 0,002 во всех случаях);
- o по показателю кашля – на 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 9-й дни (р = 0,004 во всех случаях) и на 10-й день исследования (р = 0,000);
- o по суммарному баллу основных клинических симптомов заболевания – на 4-й, 6-й, 7-й, 9-й дни (р = 0,001 во всех случаях) и на 10-й день исследования (р = 0,000) по сравнению со стандартной лечебной схемой заболевания без применения суппозиториев.
Авторы подчеркивают, что к 4-му дню терапии исследуемым препаратом по основным клиническим симптомам (синдром бронхиальной обструкции, кашель, по суммарному баллу) отмечались значимые различия по сравнению с группой пациентов, которые получали только стандартную терапию респираторного заболевания. Сроки госпитализации пациентов в группе 1 были на 1 сутки меньше.
Выводы по результатам исследования клинической эффективности и безопасности применения суппозиториев ректальных, содержащих комплекс интерферона альфа-2b с антиоксидантами и витаминами Е и С
В заключение, авторы делают вывод, что проведенное исследование продемонстрировало клинически значимую эффективность лечебной схемы терапии с применением интерферона альфа-2b, суппозитории ректальные, при ОРВИ с бактериальными осложнениями у детей от 1 месяца до 6 лет. Установленная в проведенном исследовании эффективность препарата обусловлена комплексным механизмом действия его компонентов – интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного и витаминов Е и С.
Авторы отмечают хорошую переносимость препарата пациентами, в том числе детьми с аллергическими заболеваниями. В течение всего периода исследования и в результате сравнительного анализа НЯ по всем показателям не было выявлено значимых межгрупповых различий.