Внебольничная пневмония (ВП) – одна из наиболее частых причин госпитализации детей во всем мире. Дети, госпитализированные по поводу пневмонии, получают больше дней антибактериальной терапии, чем дети, госпитализированные по поводу любого другого состояния. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали, что клинические результаты короткого курса антибактериальной терапии (обычно состоящего из 5 дней) эквивалентны более длительным курсам для госпитализированных взрослых с ВП

Целью исследования SAFER (Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Respiratory Infections, краткосрочная антимикробная терапия детских респираторных инфекций), проведенного на базе Детской больницы Макмастера (Гамильтон, Онтарио, Канада) и Детской больницы Восточного Онтарио (Оттава, Онтарио, Канада) стало сравнение показателей клинического выздоровления у детей с ВП после 5 ​​дневного приема высоких доз амоксициллина и после 10 дней приема высоких доз амоксициллина. SAFER представляло собой двухцентровое рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности с параллельными группами, состоящее из одноцентрового пилотного исследования с 1 декабря 2012 г. по 31 марта 2014 г. и последующего основного исследования с 1 августа 2016 г. по 31 декабря 2019 г. Исследовательский персонал, участники и специалисты по оценке результатов не знали о структуре курса лечения. В исследование включили 281 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 10 лет с лихорадкой в течение 48 часов, респираторными симптомами изменениями на рентгенограмме грудной клетки, характерными для пневмонии. Критериями исключения были: необходимость госпитализации; сопутствующие заболевания, предрасполагающие к пневмонии необычного происхождения; терапия β-лактамными антибиотиками в анамнезе.

Участников рандомизировали на две группы. Основная группа (Группа I) получала лечение амоксициллином в высоких дозах (90 мг / кг / сутки, разделенные на 3 приема) в течение 5 дней, далее – прием плацебо в течение еще 5 дней.    Контрольная группа (Группа 2) принимали амоксициллин в высоких дозах (90 мг / кг / сутки, разделенные на 3 приема) в течение 10 дней.

Критериями выздоровления были: нормализация температуры тела и купирование респираторных симптомов.

Авторы рапортуют о клиническом выздоровлении через 14-21 день:

• per protocol* – у 101 из 114 детей (88,6%) в группе вмешательства и у 99 из 109 (90,8%) в контрольной группе (разница рисков 0,016; предел достоверности 97,5%, -0,087).
• intention-to-treat analysis* – у 108 из 126 (85,7%) в группе вмешательства и у 106 из 126 (84,1%) в контрольной группе (разница рисков 0,023; предел достоверности 97,5% -0,061).

 

 

* per protocol – сравнение терапевтических групп, которое включает только тех пациентов, которые завершили первоначально назначенное лечение;

intention-to-treat analysis – сравнение групп лечения, которое включает всех пациентов, первоначально распределенных после рандомизации**

 

** Shah PB. Intention-to-treat and per-protocol analysis. CMAJ. 2011 Apr 5;183(6):696; author reply 696. doi: 10.1503/cmaj.111-2033. PMID: 21464181; PMCID: PMC3071397.

 

Таким образом, краткосрочный курс антибактериальной терапии (5 дней) оказался сопоставим со стандартным лечением (10 дней) ранее здоровых детей с ВП, не требующей госпитализации.

Авторы делают вывод, что в клинических рекомендациях следует рассмотреть назначение  5-дневного курса амоксициллина для лечения детской внебольничной пневмонии в соответствии с принципами контроля над антимикробными препаратами.

Источник: Jeffrey M. Pernica, Stuart Harman, April J. Kam et al. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired Pneumonia. The SAFER Randomized Clinical Trial/JAMA Pediatr. 2021;175(5):475-482. doi:10.1001/jamapediatrics.2020.6735