Патология верхних дыхательных путей – частая причина назначения системных антибактериальных средств (САБС), особенно в педиатрической практике. Однако, помимо побочных/нежелательных эффектов (ПНЭ), связанных с их приемом, последние десятилетия все чаще обсуждается проблема антибиотикорезистентности.
Использование топических антимикробных средств (ТАС) может снизить частоту использования САБС и оптимизировать применение антимикробных препаратов. Одно из их главных преимуществ – действие непосредственно в очаге воспаления и обеспечение высокой локальной концентрации с меньшей системной абсорбцией и отсутствием ПНЭ.
Единственным топическим антимикробным препаратом, разрешенным к интраназальному применению с рождения, является фрамицетин. Данный препарат входит в действующие клинические рекомендации Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов (НМАО) Российской Федерации.
Целью исследования, проведенного специалистами РНИМУ им. Н.И. Пирогова, была оценка клинической эффективности применения раствора для интраназального применения на основе фрамицетина Российского и зарубежного производства в комплексной терапии пациентов с ринофарингитом и риносинуситом.
В исследовании приняли участие 61 пациент с ринофарингитом и риносинуситом, которым назначили лечение: растворы морской воды для орошения слизистой оболочки полости носа и носоглотки в сочетании с интраназальным использованием фрамицетина. Пациенты случайным образом были распределены на 2 группы наблюдения: детям 1-й группы (31 ребенок) назначали препарат фрамицетина российского производства, детям 2-й группы (30 детей) – зарубежный аналог. Препараты отличались физическими механизмами распыления: по данным проведенного в Санкт-Петербурге исследования, российский препарат образует равномерное облако микрочастиц, летящих с определенной высокой скоростью, что способствует большей точности дозирования и более равномерному распределению препарата по поверхности слизистой оболочки, в то время как зарубежный аналог с той же фармацевтической субстанцией формирует поток микрочастиц в зависимости от физического усилия и длительности сжатия флакона пациентом.
Статистически значимых возрастных и гендерных различий в группах не было. На момент включения в исследование (день 0) состояние пациентов в обеих группах было сопоставимо: статистически значимого различия по каждому из оцениваемых симптомов не обнаружено. Аналогичной была ситуация по окончании лечения (день 7), за исключением симптома «отек слизистой оболочки полости носа».
У пациентов, принимавших российский препарат фрамицетина симптом «отек слизистой оболочки полости носа» купировался статистически значимо эффективнее и в более короткие сроки.
Субъективная оценка проведенного лечения пациентами/их родителями/законными представителями показала, что лечение с использованием обоих препаратов оценено в подавляющем большинстве случаев как «удовлетворен» и «весьма (очень) удовлетворен», статистически значимой разницы в оценке эффективности фрамицетина российского и зарубежного производства не обнаружено. Ни у одного пациента из групп сравнения не отмечено ПНЭ на фоне лечения, что позволяет сделать вывод о хорошей переносимости обоих препаратов.
Таким образом, российский препарат на основе фрамицетина не уступает по клинической эффективности зарубежному аналогу, безопасен и может использоваться в схемах лечения инфекционно-воспалительной патологии полости носа и носоглотки у детей в возрасте от 3 до 9 лет.
Источник: Богомильский М.Р., Радциг Е.Ю., Пивнева Н.Д. Возможности применения топического (интраназального) раствора фрамицетина в лечении воспалительной патологии полости носа и носоглотки у детей 3–9 лет. Педиатрия. Consilium Medicum. 2020; 4: 38–43.