Мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C)

Мультисистемный воспалительный синдром (MIS-C) представляет собой тяжелое постинфекционное состояние, которое обычно развивается у детей и подростков через 2-6 недель после обычно легкой или бессимптомной инфекции SARS-CoV-2. MIS-C характеризуется развитием симптомов, схожих с проявлениями болезни Кавасаки, признаками мультиорганного поражения, клинической картиной токсического или септического шока, миокардита с развитием кардиогенного шока.

Характеристики вакцины BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)

Вакцина BNT162b2 Pfizer/BioNtech – генная мРНК-вакцина. Это значит, что в ее основе лежит матричная (информационная) рибонуклеиновая кислота, кодирующая мутантную форму спайк-белка SARS-CoV-2, который инкапсулирован в липидные наночастицы. Для вакцинации необходимо ввести две дозы с интервалом в три недели. Предварительные рандомизированные исследования у лиц в возрасте ≥5 лет показали высокую эффективность и иммуногенность вакцины.

Дизайн исследования эффективности вакцины Pfizer-BioNTech в отношении предотвращения развития мультисистемного воспалительного синдрома

Исследование было проведено на базе 24 детских больниц в 20 штатах США в период с 1 июля по 9 декабря 2021 года. Эффективность 2-х доз вакцины, полученных за ≥28 дней до госпитализации, оценивалась с использованием схемы “случай-контроль” в отношении диагностированного MIS-C у госпитализированных пациентов в возрасте 12-18 лет с отрицательным тестом на COVID-19 на момент госпитализации. Авторы исследования считают, что в тот временной период большинство случаев MIS-C могли быть ассоциированы с вариантом SARS-CoV-2 B. 1.617.2 (Дельта)

Пациенты, госпитализированные в центры – участники исследования, были рандомизированы на 3 группы. В основную группу вошли пациенты с MIS-C, подтвержденным клинически и лабораторно. Все пациенты основной группы (группа 1) имели положительный тест на COVID-19 (результат, полученный методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)) и диагностированную коронавирусную инфекцию за 2-6 недель до настоящей госпитализации (n=102). Контрольная группа (группа 2) состояла из двух подгрупп. В подгруппу 2а включили детей, которые имели как минимум один симптом COVID-19 и отрицательные результаты ПЦР в анамнезе и на момент поступления (n=90). Подгруппу 2б составили пациенты без каких-либо симптомов коронавирусной инфекции и в анамнезе, и при поступлении (n=91).

Демографические характеристики, клиническая информация, связанная с текущим заболеванием, и история тестирования на SARS-CoV-2 были получены в результате опроса родителей или опекунов, проведенного обученным персоналом исследования, или просмотра электронных медицинских записей.

Результаты исследования эффективности вакцины Pfizer-BioNTech в отношении предотвращения развития мультисистемного воспалительного синдрома

Согласно результатам исследования, средний возраст среди всех пациентов и контрольной группы составил 14,5 лет, и 58% имели по крайней мере одно основное заболевание (включая ожирение). Охват вакцинацией против COVID-19 составил примерно 5% среди пациентов с заболеванием (группа 1) и 36% среди контрольной группы (группа 2).

Таким образом, 97 пациентов (95%) детей с MIS-C не были вакцинированы. У 91 пациента группы 1 (89%) было поражение сердечно-сосудистой системы, у 84 (82%) диагностировали поражение желудочно-кишечного тракта и у 68 (67%) развились геморрагические и тромботические нарушения. 62 пациента (61%) были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, а 38 (37%) потребовалось подключение систем жизнеобеспечения, включая инвазивную искусственную вентиляцию легких (ИВЛ), вазоактивные инфузии или экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Все 38 пациентов с MIS-C, нуждающихся в системах жизнеобеспечения, не были вакцинированы; из них 9 пациентам потребовалась инвазивная ИВЛ, 35 получили вазоактивные инфузии и одному потребовалась ЭКМО.

Выводы по результаты исследования эффективности вакцины Pfizer-BioNTech в отношении предотвращения развития мультисистемного воспалительного синдрома

Авторы настоящего исследования считают, что полученные результаты способствуют увеличению числа доказательств того, что вакцинация, вероятно, эффективна в предотвращении тяжелых осложнений, связанных с COVID-19, у детей, включая MIS–C.

Однако, в заключении, авторы отмечают ряд ограничений. В частности, известно, что 99% случаев COVID-19, зарегистрированных в июле–декабре 2021 года, были вызваны Дельта-вариантом. Следовательно, эффективность вакцинации в отношении предотвращения MIS-C, вызванного вариантом B. 1.1.529 (Омикрон) не удалось оценить в данном исследовании. Также, невозможно было определить время начальной инфекции SARS-CoV-2 относительно вакцинации, и невозможно было провести различие между защитой от заражения SARS-CoV-2 и предотвращения развития MIS-C после заражения.

Тем не менее, авторы подчеркивают, что проведенный анализ предоставил убедительные доказательства того, что вакцинация детей и подростков способствует высокой степени защиты от MIS-C и COVID-19 и доказал важность вакцинации всех детей, имеющих на это право.