Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первые контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей 8–12 лет.
Миопия — самое частое нарушение зрения во всем мире. Причиной миопии является увеличение передне-заднего размера глазного яблока (его длины), в результате чего изображение фокусируется не на сетчатке, а перед ней. Миопия часто встречается у детей и имеет тенденцию к увеличению с ростом ребенка. Раннее развитие тяжелой миопии в детском возрасте может быть ассоциировано с другими серьезными заболеваниями со стороны глаз, такими как ранняя катаракта или отслойка сетчатки.
Мягкие однодневные контактные линзы MiSight предназначены для ежедневного ношения в дневное время. Одна из их функций — исправление рефракционных аномалий, что способствует улучшению зрения вдаль у близоруких людей. Концентрические кольца в периферической части линз фокусируют часть света перед сетчаткой (в заднем отрезке глаза). Считается, что это ослабляет действие раздражителей, вызывающих прогрессирование близорукости.
Одобрение FDA основано на результатах трехлетнего рандомизированного контролируемого клинического исследования с участием 135 детей 8–12 лет. У пациентов, использовавших в качестве терапии MiSight, темпы прогрессирования миопии были ниже, чем у пациентов, носивших обычные мягкие контактные линзы. Также у них были менее выражены изменения аксиальной длины глазного яблока при ежегодных осмотрах.
Серьезных побочных эффектов в исследовании обнаружено не было.
